1 таблетка содержит:

Действующие вещества :

Метамизола натрия моногидрат (анальгин) — 0,25 г, бензокаин (анестезин) — 0,25 г, натрия гидрокарбонат — 0,10 г, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 0,015 г.

Вспомогательные вещества :

Крахмал картофельный — 0,054816 г, кальция стеарат — 0,0072 г, тальк — 0,01008 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,001224 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00288 г, натрия крахмалгликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 0,0288 г.

Таблетки от светло-желтого до светло-коричневого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Комбинированный препарат. Действие определяется эффектами входящих в состав компонентами: спазмолитический (понижение тонуса гладкомышечных органов, в т.ч. желудочно-кишечного тракта) и антисекреторный эффекты (уменьшение секреции желудочной, поджелудочной, бронхиальных, слюнных, потовых желез и выделения желчи) обусловлены алкалоидами экстракта красавки, местноанестезирующее и анальгезирующее действие обусловлено метамизолом натрия и бензокаином, антацидное — натрия гидрокарбонатом. Препарат эффективно устраняет боль в эпигастральной области, в том числе при гиперацидных состояниях.

Беллалгин применяют для симптоматической непродолжительной терапии взрослых и подростков старше 14 лет при изжоге, гастралгии и кишечной колике, которыми сопровождаются такие заболевания:

-         гиперацидный гастрит;

-         желчнокаменная болезнь;

-         язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;

-         спастический колит.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, гиперплазия предстательной железы, угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Беллалгин противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 недель) и в период грудного вскармливания.

Беллалгин предназначен для перорального применения. Таблетки не следует делить или измельчать, при приеме препарат рекомендуется запивать достаточным количеством питьевой воды. Препарат не назначают для длительной терапии. Продолжительность курса лечения и дозы препарата Беллалгин определяет лечащий врач индивидуально. Взрослым внутрь, до еды, по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная разовая доза — не более 3 таблеток, суточная — 10 таблеток. Длительность лечения не должна превышать 3-х дней. Не рекомендуется применять систематически.

Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения : агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие : снижение артериального давления, сухость во рту, жажда, запоры, мидриаз, парез аккомодации, временное нарушение зрения, дизурия, задержка мочи, сердцебиение, сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Усиливает эффекты этанола, одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, Н₂-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию).

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение : промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен приводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). На фоне лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, остроты зрения и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии.

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Тел./факс: (4212) 53-91-86.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.